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Sideros, etude de phase 3

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) annonce le recrutement complet de son étude de phase 3 SIDEROS avec Puldysa® (Idébénone) dans la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
La réévaluation de la taille et de la variabilité de l'échantillon effectuée conformément au protocole de l'étude a démontré qu'avec les patients actuellement inscrits, l'étude a une puissance très élevée (> 99%). Compte tenu de la forte puissance de SIDEROS, la société évalue actuellement le potentiel de mener une analyse intermédiaire pour tester l'efficacité écrasante en vue de terminer l'essai tôt.

Voir le communiqué de presse - 20 mai 2020

 

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